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热熔压敏胶具有热塑加工性,在熔融状态下可以进行混药和涂布,冷却固化后施加轻度指压即能快速粘接,同时又能够比较容易地被剥离,不污染被粘物表面(如皮肤)。热熔压敏胶无有机溶剂,绿色环保,环境友好,提高了生产安全性。苯乙烯-异戊二烯_苯乙烯(SIS)热熔压敏胶内聚力好,刺激性小,载药量高,已经被用作经皮贴剂的载药基质。
物理共混改性高分子材料是提升高分子材料的综合性能的有效途径,但由于物理混合未达到分子水平,而且常温下压敏胶基质处于橡胶态,因此能否有效保持疏水性成分与亲水性成分混合的物理稳定性是制备两亲性热熔压敏胶的前提,本发明采用了将疏水性SIS热塑材料、中极性丙烯酸树脂及强极性成分PEG共混的方法有效地提高并保持了两亲形热熔压敏胶基质的热稳定性,由于PEG对丙烯酸树脂具有良好的增塑作用,同时也保持了热熔压敏胶组合基质的热熔压敏性能。
中药具有多成分及多种理化特性共存的特点,有效成分中既有极性较强的成分也有亲脂的非极性成分,而现用中药外用贴剂辅料主要是天然橡胶和SIS热熔压敏胶,这些压敏胶基质疏水性较强利于非极性的药物溶解释放,但不利于极性较大的药物的释放,因此主要适用于疏水性有效成分,显然不适合多种成分和多种理化性质(亲水或疏水)的中药外用制剂。本发明设计并制备的一种具有双亲性的热熔压敏胶组合基质,它的特点在于自身具有良好的黏附性和热稳定性,对亲水和亲脂性各类有效成分都具有良好的溶解和释放性能,适合于中药经皮给药系统。
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